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【解密科技寶藏】緊張壓力大就腹瀉?植物新藥多功效

 解密科技寶藏-創新科技專案

腹瀉型腸激躁症(IBS-d)治療用藥臨床前研發技術

惱人的反覆腹瀉

常跑廁所一天好幾次,腹瀉伴隨腹痛,尤其是在緊張、壓力大和重要的時後發生,這樣的狀況嚴重影響生活品質,那你可能要上醫院檢查,是否有腹瀉型的腸激躁症(Irritable Bowel Syndrome-diarrhea, IBS-d)。這種疾病在壓力大的社會,比例較高,而現代人得到這種疾病的也比古時候的人比例多。全球比率約10-20%,台灣則達22%。患病者醫學上不會馬上致死,但在精神和身體上的折磨,卻不容小覷。其真正發生的原因,可能有很多種,壓力大、對食物感受刺激等造成腸道神經反應過度,都會造成腹瀉。

臨床治療選擇有限

臨床上多以症狀治療,減緩症狀,同時也教育患者要改善飲食和減少壓力。目前市面上真正治療的藥物有兩種,分別是alosetron和ramosetron,前者因為患者服用後有缺血性結腸炎的死亡案例,美國食品藥物管理局(FDA)在2000年下令停用,2002年時,因為沒有其它藥物可用,而有條件地恢復使用,且僅限女性患者使用;後者僅在日本銷售,且限男性患者使用。以上兩種藥物在台灣都未上市,因此,這種藥物在臨床上的需求可見。台灣的「財團法人醫藥工業技術發展中心」(以下簡稱藥技中心)有鑒於此,更利基於其對消化系統和中樞神經方面的研發能量,建置「系統性植物新藥研發平台技術」,針對上述的腹瀉型腸激躁症進行植物新藥開發。

系統性植物新藥開發平台

系統性植物新藥開發平台。(圖: 財團法人醫藥工業技術發展中心 提供)

植物新藥研發

而腹瀉型腸激躁症,致病原因還不明,那麼如何開發新藥?藥技中心就其可能對中樞神經、腸道蠕動等相關條件來考量,而不是進行單一模式的藥物篩選,更就腹瀉型腸激躁症的臨床徵狀,包含臟器過度敏感、腹瀉不正常排便,建立「神經腸胃學與蠕動平台」來有效驗證藥理活性。接下來,對於產品的管控和製程則運用其開發的「系統性植物新藥研發平台技術」來進行。前後兩平台技術應用,包含尋找植物來源,萃取製程和活性篩選,得到萃取物,再做改良製程以增效去毒,並且做活性成份分離和鑑定,得到的活性化合物和半成品,再進行成份確認作用機轉研究,開發成腹瀉型腸激躁症的植物新藥。

植物新藥的發展優點,在於其非單一成份,有多靶點作用的特點,也就是有多種功效,像是所謂的雞尾酒混合療法,提供系統性的治療。這種藥物對於致病原因不明的疾病,能降低患者服用單一藥物的副作用。此外,這個新藥的原料在過去用於人體的經驗很多,接受度高,有利於臨床一期測試的安全評估。而相對的,因為植物性新藥的發展仍相當新,成功案例少,在研發上無前例可循,需要不少嘗試;另外有效成份相對判讀不易,內含成份多元,管控不易,這些都是新藥開發的挑戰。

目前這項開發出來的成果,根據PDC-2363治療腹瀉型腸激躁症的療效,已經能夠止痛和止瀉,且符合FDA臨床試驗評估標準。2014年申請臨床一、二期試驗,目前以技術轉移台灣廠商,同時做技術推廣。

若能通過FDA審核,這項植物新藥勢必能替全世界的腹瀉型腸躁症患者帶來幫助。

更多科技訊息請連結【解密科技寶藏】(經濟部技術處與19家產業科技研發機構合作的創新科技專案體驗)

文章參考:財團法人醫藥工業技術發展中心
圖片來源:財團法人醫藥工業技術發展中心
影片參考:DTT 解密科技寶藏

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